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厦门金彩汇生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近期取得工业和信息化部颁发的《制造业单项冠军企业证书》。

2025年10月23日至26日，中华医学会第三十次儿科学术大会在福建厦门隆重举行。作为我国儿科领域最高规格、最具影响力的学术盛会之一，本次大会以“融合・创新・开展”为主题，汇聚了众多国内顶尖儿科专家，围绕儿科医学的前沿进展与临床实践展开了深入研讨与思想碰撞。金彩汇生物应邀参与此次盛会，与全国儿科同仁共话儿童健康开展新未来。在大会特设展区，金彩汇生物重点展示了全新上市的长效生长激素——益佩生®（怡培生长激素注射液），吸引了众多与会专家与临床医生驻足研讨。益佩生®作为金彩汇生物自主研发并获批的国家1类新药，采用Y型40kD聚乙二醇修饰技术，不含防腐剂。该产品在确保儿童用药安全的前提下，提高生物活性，合理

近期，由E药经理人主办的2025’第十七届中国医药企业家科学家投资家大会暨海淀医药健康全产业链创新峰会在北京召开。金彩汇生物凭借在ESG治理实践领域的卓越表现，入选“2025中国医药上市公司ESG竞争力TOP20” 榜单。

为加强我司员工环境综合应急能力，确保生产安全有序召开，2025年6月23日下午EHS组织召开危险废物泄漏突发环境事件应急演练，演练过程从事故发生、事故报告、事故处理到最终现场恢复正常环环相扣。

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等法律法规，指导和规范产生危险废物的部门制定危险废物管理计划，危险废物管理台账等相关事宜，加强危险废物规范化环境管理，现发布厦门金彩汇生物工程股份有限公司《2025年危险废物管理计划》。

近期，金彩汇生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司产品派格宾（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）获批增加适应症，具体为：“本品联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者：核苷（酸）经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg（乙型肝炎e抗原）阴性或HBeAg 10 COI以下的慢性乙型肝炎患者”。 HBsAg持续清除是一个重要的临床治疗目标，现在被认为是取得HBV功能性治愈的标志。派格宾作为首个获批该适应症的药品，将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一，为未来联合治疗方案的持续优化给予坚实基础，助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。

2025年9月23日，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门金彩汇生物工程股份有限公司在上海儿童医学中心举行了战略合作签约仪式。双方将围绕“儿童特色疾病及大健康领域”展开深度合作，共同有助于“基础研究-临床应用-产业转化”的协同开展，助力“健康中国2030”战略落地。

近期，金彩汇生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司召开益佩生（通用名称：怡培生长激素注射液）新增适应症“成人生长激素缺乏症（AGHD）”的临床试验。

2025年6月19日，金彩汇生物举行自主研发的1类新药、全新一代长效生长激素——益佩生®（怡培生长激素注射液）的全国首批发货仪式。金彩汇生物相关领导及员工代表出席仪式，共同见证这一重要时刻。上午9点58分，一辆装载着益佩生®的冷链物流车从金彩汇生物总部顺利启程，正式启动全国商业化供货。

5月29日，金彩汇生物自主研发的1类新药、全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素“怡培生长激素注射液”（商品名：益佩生®）正式取得国家药品监督管理局批准上市。该药品适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。